冻干机(lyophilizer或freeze dryer)起源于19世纪20年代的真空冷冻干燥技术经历了几十年的起伏和徘徊后,在后的20年中取得了长足进展。进入21世纪,真空冻干技术凭借其它干燥方法无法比拟的优点,越来越受到人们的青睐,除了在、生物制品、食品、血液制品、活性物质领域得到广泛应用外,其应用规模和领域还在不断扩大中。为此,真空冷冻干燥必将成为21世纪的重要应用技术。冻干机简述
冷冻干燥的基本原理是基于水的三态变化。水有固态、液态和气态,三种状态既可以相互转换又可以共存。 当水在三相点(温度为0.01℃,水蒸气压为610.5Pa)时,水、冰、水蒸气三者可共存且相互平衡。在高真空状态下,利用升华原理,使预先冻结的物料中的水分,不经过冰的融化,直接以冰态升华为水蒸汽被除去,从而达到冷冻干燥的目的。 冻干制品呈海绵状、无干缩、复水性好、含水分少,相应包装后可在常温下长时间保存和运输。 由于真空冷冻干燥具有其它干燥方法无可比拟的优点,因此该技术问世以来越来越 受到人们的青睐,在、生物制品和食品方面的应用已日益广泛。血清、菌种、中西等生物制品多为一些生物活性物质,真空冷冻干燥技术也为保存生物活性提供了良好的解决途径。
生产型冻干机。生产型冻干机造价比较昂贵,使用成本比较高。一般大企业采用。
冻干机维护时的注意事项:
1)在保养或维修之前先要切断电源保证安全。
2)及时清理粘上的有毒有害物质,**卫生安全。
3)使用合格的配件进行更换操作,如果使用劣质配件,会增加使用时的安全隐患。
4)请人士进行操作,避免出现技术性问题损坏冻干机。
对于冻干机,除了测试合格立的和可控的变量外,还要测试隔板温度、腔室压力、时间。本文将介绍冻干机隔板温度均一性的测量方法
过滤器完整性测试的法规要求,分析了不同的过滤器完整性测试方法,重点从冻干机复压系统的组成结构导入了水侵入测试方法,介绍了水侵入测试方法的原理、优点及相关注意事
冻干设备主要有间歇式冻干设备和连续式冻干设备。冷阱是在冷却的表面上以凝结方式捕集气体的阱。对制药冻干机冷阱捕冰能力的改进进行综述。
扩散器的制作与安装 药品的生产应符合 GMP 的要求,根据这个要求,冻干箱,板层,冷凝器及吸附水蒸气的表面均需用不锈钢制造,冻干箱的箱门应开向洁净区,冻干机的构造应利于把洁净区和机器房封闭隔离,一些重要药品的生产还要求冻干箱和冷凝器用洁净蒸气进行灭菌
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