二维混合机清洁验证方案
(一)清洁方案
1、感官检测
进料口、出料口直接用洁白手巾擦试观察;料桶内壁将洁白手巾固定于1米长的不锈刚管上擦试观察。
2、澄 清 度
取混合槽内终淋洗水,作为样品。
3、微生物检测
用开孔面积为20平方厘米的消毒过的金属模板压在进料口、出料口面上,将无菌绵签用0.9%灭菌无菌溶液,稍沾湿,在取样孔范围内擦抹5次,换1支绵签再擦抹5次,每个位置用2支绵签共擦抹10次,共擦抹5个位置100平方厘米.每支绵签擦抹完后立即剪断,投入盛有30ml0.9%无菌液,作为样品。
(二)检测标准
1、感官检测
检测方法:目测和洁白手巾擦试法
可接受标准:经清洁后的二维运动混合机,接触药品部位、及设备表面要求光亮无可见污痕,用洁白手巾擦试无可见污痕,视为已干净。
2、澄清度
检测方法:澄清度检查方法取两支25ml 纳氏比色管,分别吸入淋洗水与对应的纯化水,同置于白色背景上,由比色管上方往下观察,比较。
可接受标准:淋洗水的颜色与所用的纯化水颜色相比较,应不得更深。
3、微生物检测
检测方法:微生物限度检查法
可接受标准:数不得过1000个/100平方厘米,霉菌和酵母菌数不得过100个/100平方厘米,大肠埃希菌不得检出。
二维混合机的3个大零件
二维混合机是什么产品?近很多人都会问我这个问题。我们也是在上次参加二维混合机的一个行业内部会议上就说到了关于这个二维混合机,而我们当时在会议上听到的问题与激烈的辩解都给我们进一步认识二维混合机更多的地方产生积的影响。
二维运动混合机主要由转筒、摆动架、机架部分组成。转筒装在摆动架上,由四个滚轮支撑并由两个挡轮对其进行轴向定位,在四个支撑滚轮中其中两个转动轮由转动动力系统拖动使转筒产生转动;摆动架由一组曲柄摆杆机构装在机架上,摆动架由轴承组件支撑在机架上。二维混料机的转筒可同时进行两个方向运动,一个转筒的转动,另一个转筒随摆动架摆动。被混合物料再转筒内随转筒转动、翻转、混合的 同时,又随转筒的摆动而发生左右来回的掺混运动,在这两个运动的共同作用下,物料在短时间内得到充分的混合。EYH系列二维运动混合机广泛用于干粉、粒状 物的混合。
2 工作原理
二维混合机 ,全称二维运动混合机,顾名思义,是指转筒可同时进行二个方向运动的混合机。二个运动方向分别是转筒的转动,转筒随摆动架的摆动。被混和物料在转筒内随转筒转动、翻转、混和的同时又随转筒的摆动而发生左右来回的掺混运动,在这两个运动的共同作用下,物料在短时间内得到充分的混和。
工作原理编辑
二维混合机由转筒、摆动架、机架部分构成。转筒装在摆动架上,由四个滚轮支撑并由两个挡轮对其进行轴向定位,在四个支撑滚轮中,其中两个传动轮由转动动力系统拖动使转筒产生转动。摆动架由一组曲柄摆杆机构来驱动,曲柄摆杆机构装在机架上,摆动架由轴承组件支撑在机架上,使转筒在转动的同时又参与摆动,使筒中物料得以充分混合 。
特点编辑
1、二转动采用摆线针轮减速机或蜗轮减速机。与传统的混合机想比底部不积料,无污染,冲洗方便,真正符合GMP要求。
2、工作时,在转动机构和摆动机构的双重作用下,装料的料筒作转动的同时,又有摆动运动,从而使筒内的物料得以充分混合。
3、设备可配置自动真空上料机及接口,方便上料,缩短操作时间。效率高,成本低。
4、二维运动混合机:结构简单,故障率低,运行稳定,操作安全,无噪音,易清洗,符合GMP要求。
5、体积比正常标准小很多,占地面积少,且功能强大。
应用编辑
广泛用于粉、粒状物料的混和。具有混合迅速、混合量大、出料便捷等特点 。
二维混合机广泛用于、化工、食品、染料、饲料、化肥、农药等行业尤其适用于大吨位(300L-20000L)各种固相物料的混合。
二维混合机,全称二维运动混合机,顾名思义,是指转筒可同时进行二个方向运动的混合机。二个运动方向分别是转筒的转动,转筒随摆动架的摆动。被混和物料在转筒内随转筒转动、翻转、混和的同时又随转筒的摆动而发生左右来回的掺混运动,在这两个运动的共同作用下,物料在短时间内得到充分的混和。
工作原理:
二维混合机由转筒、摆动架、机架部分构成。转筒装在摆动架上,由四个滚轮支撑并由两个挡轮对其进行轴向定位,在四个支撑滚轮中,其中两个传动轮由转动动力系统拖动使转筒产生转动。摆动架由一组曲柄摆杆机构来驱动,曲柄摆杆机构装在机架上,摆动架由轴承组件支撑在机架上,使转筒在转动的同时又参与摆动,使筒中物料得以充分混合。
设备选型:
二维混合机型号从300升到20000升不等,一般来说,其装料量约为总容积的1/2。
应用:
广泛用于粉、粒状物料的混和。具有混合迅速、混合量大、出料便捷等特点。
应用领域化工 物料类型 粉状、粒状物料
适用物料干粉 动力类型 电动
工作方式对流混合机 料筒运动方式 二维
结构形式圆筒混合机 产品类型 全新
特点:
二维运动混合机的转筒可同时进行两个运动,一个为转筒的转动,另一个为转筒随摆动架的摆动。被混合物料在转筒内随转筒转动、翻动、混合的同时,又随转筒的摆动而发生左右来回的掺混运动,在这两个运动的共同作用下,物料在短时间内得到充分的混合。二维混料机适合所有粉、粒状物料的混合。
二维混合机的操作标准
1、二维混合机使用前先检查下机器的坚固程度和完整性,开通电源试运行一下。
2、若未发现不正常的响声、轴承档发高热、减速器温度直升等问题,则可投入生产。
3、若需铲刮二维混合机槽壁物料,应用竹木器工具,避免造成伤手事故。
4、使用中如发现机器异常现象,应立即停车检查。
5、二维混合机的使用负荷需要参照电动机的负荷,正常情况下不**过6安培为。
6、二维混合机应保持清洁,避免造成物料变质、堵塞等。
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